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       北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年,位于重庆两江新区水土高新技术产业园(两江新区工业开发区的三大园区之一)。厂区幅员面积约450亩,接壤“中国花木之乡”静观,风景优美;毗邻重庆国际会展中心,距离江北国际机场仅10公里,交通便利头头APP官网首页-欢迎光临!,区位优势明显。
       大新药业是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业头头APP官网首页-欢迎光临!、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过长期发展,大新药业已成为以生物科技为导向,以原料药、医药中间体为主的综合性出口型医药明星企业头头APP官网首页-欢迎光临!头头APP官网首页-欢迎光临!。
       大新药业医药制造实力雄厚,拥有13个生产车间,各车间均按照国际先进水准进行设计、建造,设备设施齐全; 大新药业拥有丰富的产品资源,产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类,涉及几十个品种和规格的原料药、医药中间体等头头APP官网首页-欢迎光临!;大新药业拥有完善的质量保障体系,公司分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证,可为客户提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品头头APP官网首页-欢迎光临!。     
      大新药业科研实力雄厚头头APP官网首页-欢迎光临!头头APP官网首页-欢迎光临!,专业技术人员比重高,拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室头头APP官网首页-欢迎光临!、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间头头APP官网首页-欢迎光临!。近年来头头APP官网首页-欢迎光临!,研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利120项,发明专利授权60项,并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。    
      
依托北大,持续创新头头APP官网首页-欢迎光临!,未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略头头APP官网首页-欢迎光临!,积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作,尤其大力引进优秀人才,增强与原研商合作头头APP官网首页-欢迎光临!,再创拳头核心产品头头APP官网首页-欢迎光临!,巩固在中国西部生物医药研发、生产和出口的地位。
   
       主要产品(FDA认证)
       大新药业六个原料药通过美国FDA认证
       阿米卡星:1993年1月通过美国FDA认证( DMF 13760 ),并顺利通过FDA多次复查。
       妥布霉素:1993年11月通过美国FDA认证(DMF 13774)头头APP官网首页-欢迎光临!,并获得欧洲药典委员会适用性证书(COS证书号 ROCEP 1997-103)。
       硫酸阿米卡星:1995年8月通过FDA认证(DMF13788)头头APP官网首页-欢迎光临!头头APP官网首页-欢迎光临!,并顺利通过FDA多次复查。
       洛伐他。2005年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场检查(DMF17821)。
       霉酚酸:2009年8月通过FDA认证(DMF20452)
       盐酸万古霉素:2015年1月通过美国FDA认证(DMF24185)。
       研发生产缩合葡萄糖代血浆
       研发生产保肝抗癌新药---云芝胞内糖肽
       研发生产麦迪霉素
       成功仿制羟乙基淀粉130/0.4代血浆
       

 

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